Bayer

Менеджер по регуляторным вопросам

Не указана
  • Алматы
  • От 3 до 6 лет

В Bayer мы смотрим в будущее и наше предназначение – борьба с самыми трудными вызовами и создание мира, в котором наша цель, мир без болезней и голода, не будет казаться мечтой, а станет вполне осуществимой реальностью. Нами движет энергия, любопытство и преданность делу. Мы непрерывно учимся, извлекая уроки из всего, что нас окружает. Мы расширяем границы мышления и совершенствуемся, чтобы по-новому взглянуть на вещи, которые считались невозможными. Есть множество причин, почему нас выбирают, и, если вы действительно хотите, чтобы ваш профессиональный путь был разносторонним и осмысленным, если ваша мечта – стать частью яркого и многогранного сообщества, если вы горите желанием сделать что‑либо действительно значимое, сделайте правильный выбор.

Позиция: Менеджер по регуляторным вопросам

Дивизион: Фармасьютикалс

Обязанности:

  • Эффективное планирование и осуществление регуляторных действий в Республике Казахстан для достижения и поддержания регистрации и регистрационного досье лекарственных средств (ЛС) в рамках целей бизнеса компании и в соответствии с требованиями законодательства в РК и ЕАЭС.
  • Координирование разработки и внедрение упаковочных материалов в производство. Обеспечение соответствия маркировки и упаковки ввозимой продукции требованиям законодательства в РК и ЕАЭС и официально утвержденной документации.
  • Поддержка работы в глобальных базах и системах в рамках регуляторной функции. Своевременное выполнение всех необходимых регуляторных действий в РК в соответствии с глобальными требованиями Байер, ТОО «Байер КАЗ» и требованиями законодательства в РК и ЕАЭС в области регулирования обращения ЛС.
  • Компетентное и надежное партнерство в регуляторных учреждениях во всех регуляторных вопросах.

Для нас важно:

  • Высшее мeдицинское/фармацевтическое/химическое образование;
  • Не менее 2х лет опыта работы в сфере регистрации фармацевтической продукции;
  • Русский язык – свободное владение;
  • Английский язык – средний уровень (Intermediate) и выше;
  • Уверенный пользователь MS Office;
  • Продвинутое знание и детальное понимание законов и нормативных требований регуляторных органов, процедур, политики и директив компании;
  • Способность к анализу и обработке большого количества материалов, пунктуальность, высокая организованность;
  • Признание юридических обязательств компании и сохранение конфиденциальности информации;
  • Эффективное планирование работы, направленное на качественное выполнение поставленных задач;
  • Отличные коммуникативные навыки (устные и письменные), отличные способности ведения переговоров и умение убеждать;
  • Ориентация на достижение высокого результата, самосовершенствование.

Мы предлагаем:

  • Работу в стабильной международной компании;
  • Стабильную заработную плату, годовой бонус;
  • Корпоративную мобильную связь;
  • 32 дня календарных отпуска;
  • Компенсацию питания;
  • ДМС, страхование жизни и страхование от несчастных случаев.