Специалист по клиническим испытаниям и регистрации медицинских изделий

Обязанности:

• Проведение клинических испытаний медицинских изделий путем анализа клинических данных
• Внесение результатов в реестр росздравнадзора
• Самостоятельное ведение проектов по регистрации медицинских изделий в национальной системе РФ и по процедурам ЕАЭС.

Требования:

• Опыт в регистрации медицинских изделий — не менее 1 года;
• Подтверждённый опыт выпуска регистрационных удостоверений (РУ);
• Знание законодательства РФ и ЕАЭС, понимание ГОСТов, приказов Минздрава РФ, регламентов;
• Навыки составления технической и эксплуатационной документации;
• Умение работать с большими массивами данных;
• Умение вести коммуникацию с регуляторными органами и лабораториями;
• Составление протоколов клинических испытаний медицинских изделий на основании анализа литературных данных

Условия:

• Работа в научно-исследовательском центре "Эко-безопасность", ст. м. Владимирская, ул. Достоевского д. 44
• Полная занятость: 5/2 с 09:00 до 17.30, возможен гибридный график работы
• ЗП оклад 75 000 р.
• Льготное обслуживание сотрудников на базе мед. центра (скидки для сотрудников, возможность прикрепиться по ОМС)