Мы – ГК «ПРОМОМЕД», инновационная российская фармацевтическая компания, занимающаяся производством и продвижением рецептурных и безрецептурных препаратов в нескольких терапевтических областях: эндокринология, инфекционные заболевания, ревматология, неврология, урология, кардиология, гинекология и других направлениях.
Главный актив группы «Промомед» — ее сотрудники.
Культуру и атмосферу в компании отражает одна из наших ценностей, сотрудничество и развитие.
Мы ценим открытость новому, поддерживаем тех, кто хочет учиться, и мы искренне верим в то, что мы делаем.
Приглашаем Вас присоединиться к нашей команде в роли Ведущего технолога трансфера готовых лекарственных форм.
Обязанности:
- Контроль выполнения требований к технологическому процессу стерильных/нестерильных лекарственных форм на существующих и проектируемых площадках компании в процессе трансфера;
- Технологическое сопровождение подразделений участков готовых лекарственных форм (линий розлива и упаковки и др). Подготовка технологических инструкций, проверка отчетов и протоколов производства, выявление и устранение нарушений.
- Подготовка и внедрение изменений в трансфер технологий на производство, расследование отклонений от технологических параметров процесса;
- Подготовка производственных процедур, протоколов производства и упаковки, Промышленных регламентов, стратегий контроля;
- Защита участков в рамках лицензирования в зоне своей ответственности;
- Подготовка спецификаций требования пользователя (технологический блок) на оборудование и помещения;
- Согласование квалификационной и валидационной документации в рамках подразделения;
- Организация технологической части процесса- трансфера внутри площадок компании, из разработки в производство и международный трансфер ГЛФ (принимающая сторона) (разработка и согласование документации по трансферу технологий ГЛФ, обучение сотрудников-операторов и технологов, контроль за соблюдением GMP-требований, своевременное обеспечение производственной документацией, контроль подготовки и заполнения).
Требования:
-
GMP опыт;
-
Опыт производства стерильных лекарственных форм;
-
Опыт подготовки основной документации по процессу розлива и упаковки стерильных лекарственных форм (СОПы, протоколы, регламенты);
- Умение работать с ПО: MS Office, Visio 2. Nanocad, Autocad, Compass, MS project - как преимущество.
Условия работы:
- Официальное оформление в штат, бессрочный трудовой договор;
- Белая заработная плата (обсудим ваши пожелания по телефону);
- График работы 5/2 с 09:00 до 18:00;
- Соц.пакет: ДМС с хорошим выбором клиник и стоматологией;
- Корпоративная мобильная связь и ноутбук;
- Руководство с западным подходом и стандартами.